lunes, 26 de octubre de 2020

EMPRESA Y EMPLEADO DEBEN PAGAR LOS ALIMENTOS EN FORMA CONJUNTA



Un juez de Familia de Córdoba declaró la responsabilidad solidaria de una empresa por la deuda alimentaria de un empleado, y le aplicó a la empleadora una multa por incumplir una orden judicial.    

La responsabilidad social que tienen las personas que cuentan con empleados en relación de dependencia resulta de suma atención, cuando se trata de cumplir deberes jurídicos que se vinculan con derechos humanos básicos como son los alimentos"

En la causa “I., M. A. c/ A., V. L. – Régimen de visitas - Contencioso”, el Juzgado de Familia de 2° Nominación de la ciudad de Córdoba declaró a una empresa solidariamente responsable por la deuda en concepto de alimentos que pudiera mantener uno de los empleados. y aplicó a la firma una multa en concepto de astreintes por incumplimiento de la orden judicial.

Dadas las características de la empresa -una pyme comercializadora de frutas y verduras que opera en el Mercado de Abasto de Córdoba- el juez que dictó la sentencia, Gabriel Tavip, consideró a la hora de establecer el monto de la multa 40 jus, es decir, 61.067,20 pesos.


 La empresa demandada recibió un oficio que ordenaba la retención de la cuota alimentaria equivalente a un porcentaje de los ingresos que percibe el empleado. Pese a ello, hubo meses en los que se realizó la retención de la cuota, pero no se efectuó el depósito correspondiente en el banco. 

De esta forma, el juez pudo constatar la existencia de un incumplimiento de la manda judicial destinada a la retención de la prestación alimentaria, que habilita la aplicación de la responsabilidad solidaria de la empresa.

La resolución expresa que la demandada no actuó “con la diligencia necesaria que deben tener como empleadores, teniendo especial consideración que se trataba del depósito de una mesada alimentaria”.

El magistrado insistió en que “la responsabilidad social que tienen las personas que cuentan con empleados en relación de dependencia resulta de suma atención, cuando se trata de cumplir deberes jurídicos que se vinculan con derechos humanos básicos como son los alimentos a niños y adolescentes”.

Por otro lado, afirmó que se le impuso a la PYME empleadora una obligación de informar, en un plazo determinado y se le hizo saber de manera específica y concreta el apercibimiento que acarrearía la falta cumplimiento de la orden judicial.

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Fuente: Diario judicial

lunes, 19 de octubre de 2020

PRÓRROGA, MODIFICACIÓN O INICIO DE TRATAMIENTOS




La Resolución 1293 de la Superintendencia de Servicio de Salud y el escenario normativo para lo que queda del 2020 y de cara al 2021 en contexto de pandemia.

Una de las mayores preocupaciones en la población con discapacidad (pacientes y sus familias) es y sigue siendo, como continuar con tratamientos prescriptos por los médicos tratantes o como lograr su cobertura/autorización por los distintos efectores sanitarios, en el caso de nuevos tratamientos. Pero, por fortuna el día 13 de octubre se publico en el Boletín Oficial, una fantástica Resolución dictada por la Superintendencia de Servicio de Salud Nro. 1293 que dará el a partir de su publicación, el marco, pautas y herramientas que deberán seguirse para las llamadas "Renovaciones Anuales de Prestaciones", situación está que se advertía como un nuevo obstáculo a consecuencia del ASPO y el DISPO, inevitablemente instalados por esta maldita pandemia por el Covid 19.

Vale recordar, que la ley 24.901 instituyo un Sistema de Prestaciones Básicas de Atención Integral a favor de las Personas con Discapacidad, contemplando para ello, acciones de prevención, asistencia, promoción y protección, con el objeto de brindarles una cobertura integral a sus necesidades y requerimientos, según cada caso en particular. Por su parte, dicha norma impone con carácter obligatorio para los agentes del seguro de salud y las Empresas de Medicina Prepaga, la cobertura total de dichas Prestaciones Básicas para sus afiliados y clientes con discapacidad. Asimismo, dentro de las funciones que tiene este organismo autárquico, la S.S.S , se encuentra la de fiscalizar el cumplimiento, por parte de tales efectores, de la cobertura de aquellas prestaciones a las que se encuentran obligados, siempre asegurando que la misma sea de manera integral, accesible e igualitaria. Este organismo creó hace unos pocos años, un servicio denominado "Integración" para el financiamiento directo del Fondo Solidario de Redistribución a los Agentes del Seguro de Salud, por la cobertura de aquellas prestaciones medico asistenciales para las PCD, previstas en el Nomenclador de Prestaciones Básicas para las Personas con Discapacidad, aprobado por la Res. 428/1999. En 2017 se aprobó el procedimiento y requisitos que deben cumplimentar los Agentes del Seguro de Salud al momento de efectuar sus solicitudes de fondos mediante el mencionado "Mecanismo de Integración".

Ante este escenario normativo y en tanto y en cuanto continúen las condiciones establecidas en el DNU 297 del 19 de marzo del corriente año, sus modificatorias y complementarias, las prestaciones que se encuentren en curso, y que ya fueran aprobadas por el Equipo Interdisciplinario, sea del Agente del Seguro de Salud/ obras sociales o de las Prepagas para el año 2020, podrán ser prorrogadas de común acuerdo entre la persona con discapacidad, su familiar responsable/ figura de apoyo, y los profesionales prestadores, que una vez finalizada las medidas de aislamiento social preventivo y obligatorio o bien, el distanciamiento social preventivo y obligatorio, deberán gestionar la renovación de las prestaciones, tareas típicas que se inician en este periodo de cada año. Para ello, contaran con un plazo de 90 días posteriores al momento en que se levanten dichas medidas.

Ahora bien, si fuera necesaria la modificación de los tratamientos y prestaciones ya autorizadas o fuera indispensable, iniciar nuevas prestaciones o tratamientos, la persona con discapacidad o su familiar, deberán enviar la documentación requerida por medios digitales al Agente del Seguro de Salud o a la Empresa de Medicina Prepaga. De igual modo, los prestadores deberán enviar de forma digital, la documentación requerida directamente a dichos efectores sanitarios, según se trate de prórroga de continuidad, modificación o nueva prestación. En cualquier caso, que existiere dificultad para realizar dichas presentaciones o solicitudes prestacionales de forma digital, la PCD, su familiar e incluso los prestadores, podrán hacerlo de manera presencial, según el protocolo que cada efector sanitario hubiere implementado.

Es importante tener en cuenta, que dichos efectores sanitarios deberán garantizar la recepción de la documentación que se envié por medios digitales, la persona con discapacidad, su familiar/apoyo, así como la remitida por los prestadores, la que podrá ser suscripta por firma ológrafa, electrónica o digital.

Finalmente resta decir, que si la persona con discapacidad o su familiar tuvieren dificultades o registraran incumplimiento respecto a lo previsto en esta norma, por alguna de las partes, podrá solicitarse orientación escribiendo a: orientaciondiscapacidad@sssalud.gob.ar

Silvina Cotignola / Abogada especializada en discapacidad, salud y familia  smlcoti@hotmail.com

martes, 13 de octubre de 2020

PRORROGA, MODIFICACIÓN O INICIO DE NUEVOS TRATAMIENTOS 2020/2021




1. Se prorrogan las prestaciones que se encuentren en curso, aprobadas por la Obra Social o la Empresa de Medicina Prepaga para el año 2020, en aquellos casos en los que no se modifiquen las mismas, mientras duren las condiciones establecidas en el Decreto N° 297/20 PEN, y sus modificatorios y complementarios (ASPO), siempre que exista común acuerdo entre la persona con discapacidad, su familiar responsable/figura de apoyo y el/los profesional/es/prestador/es, conforme los términos que se establecen en el ANEXO I.
Dicho Anexo I contiene los formularios que deberán suscribirse y presentarse, conforme al Instructivo que haga llegar al afiliado la Obra Social o Prepaga.

2. Si existe la necesidad de modificación o inicio de nuevas prestaciones, la persona con discapacidad, su familiar responsable/figura de apoyo, deberán enviar la documentación por medios digitales al Agente del Seguro de Salud o a la Empresa de Medicina Prepaga, según corresponda. La solicitud deberá efectuarse conforme el ANEXO II, que incluye diversos formularios que deberán adjuntarse y suscribirse conforme al Instructivo que haga llegar al afiliado la Obra Social o Prepaga.

3. Los Agentes del Seguro de Salud y las Empresas de Medicina Prepaga deberán garantizar la recepción de la documentación que envíe por medios digitales la persona con discapacidad, su familiar responsable/figura de apoyo, y el prestador, la que podrá ser suscripta con firma ológrafa, electrónica o digital.

4. Finalizadas las medidas del aislamiento social, preventivo y obligatorio o el distanciamiento social, preventivo y obligatorio, se deberá gestionar la renovación de las prestaciones dentro de los NOVENTA (90) días corridos posteriores.
Se entiende que será de modo presencial, y conforme al Instructivo que oportunamente se le haga llega al afiliado.

5. Por dificultad o incumplimiento en cualquier aspecto vinculado a la norma, se habilita el siguiente mail: orientaciondiscapacidad@sssalud.gob.ar.

jueves, 8 de octubre de 2020

Dislexia: causas, síntomas y tratamiento





El término dislexia es bastante común en el ámbito educativo. Generalmente se suele vincular al fracaso escolar, obteniendo así una explicación al bajo rendimiento que lo caracteriza.

Pero su uso común no siempre supone un uso correcto del término, lo que hace un flaco favor a las personas que padecen este trastorno. ¿Sabemos que es la dislexia? ¿Qué características tiene la persona que la padece?.

¿Qué es la dislexia?

La dislexia es un trastorno del aprendizaje de origen neurobiológico que explica cerca del 40% de los fracasos escolares. Se estima que cerca del 10% de la población estudiantil lo padece.

A diferencia de lo que comúnmente se suele pensar, la dislexia no siempre va asociada a baja inteligencia; puede darse en personas con CI medio y alto, sin que necesariamente presenten problemas en los ámbitos intelectuales y emocionales.

Como trastorno del aprendizaje, posee instrumentos de evaluación y diagnóstico, así como diferentes tratamientos psicopedagógicos para poder minimizar sus efectos y consecuencias.

Generalmente, la intervención en el contexto escolar y/o en gabinetes psicológicos y psicopedagógicos da buenos frutos en un periodo medio de tiempo.

¿Qué causas tiene la dislexia?

La dislexia es un trastorno neurológico. Diferentes investigaciones han concluido que las personas que padecen este trastorno no se caracterizan por problemas de inteligencia y personalidad, sino por un procesamiento de la información diferente.

¿Cuáles son los síntomas de la dislexia?

El síntoma más llamativo de la dislexia es el bajo rendimiento escolar; esta es la razón por la que suele ser el centro educativo el que decide empezar a evaluar al alumno en busca de explicaciones sobre las que intervenir.

Este bajo rendimiento escolar está causado por un conjunto de problemas en las áreas que intervienen en el aprendizaje, como son:

La lectura del niño es torpe, con dificultad para conseguir una lectura fluida. Repite algunas palabras y se inventa otras. Debe leer letra por letra para descifrar las palabras que componen el texto, no es capaz de reconocer de un golpe de vista palabras de uso muy habitual.

La comprensión lectora es pobre, lo que le genera problemas de rendimiento en todas las asignaturas.

La memoria es buena si proviene de la experiencia directa (situaciones reales de aprendizaje en las que él es el protagonista). Tiene, además, muy buena memoria pictórica, llegando a ser capaz de recordar, por ejemplo, muchos detalles de un cuadro que quizás a otras personas pasarían desapercibidos.

La ortografía es mala, muchas veces imposible de leer. Omite letras al escribir, escribe letras invertidas, añade letras inexistentes… suelen ser niños que presionan mucho el papel al escribir, fruto de la ansiedad que les genera este trastorno.

Respecto al habla, el niño tiene problemas para estructurar oraciones. No suele terminar frases y puede tener problemas de pronunciación.

La orientación espacial también se ve mermada; el niño suele tener problemas para diferenciar la izquierda de la derecha.

La atención es pobre. Supone un gran esfuerzo concentrarse en la tarea que está realizando, con una dificultad añadida: la distracción. Son niños de muy difícil concentración y muy fácil distracción.

A nivel emocional, el niño con dislexia necesita ser comprendido para evitar sentimientos de ineficacia y de baja autoconfianza. Generalmente, son alumnos que son conscientes de su problemática y saben que no pueden aprender de la misma manera que aprenden sus iguales.

Esto, junto a los pobres resultados que suelen obtener si no existe intervención, puede desembocar en problemas del estado de ánimo, como depresión y ansiedad, que agravarán todavía más el fracaso escolar.

Intervención y tratamiento de la dislexia

Una vez sabidas las características que engloban a este trastorno de aprendizaje, la intervención trata de aprovechar los puntos fuertes de estas personas para contrarrestar aquellos puntos débiles que dificultan el aprendizaje. Algunas pautas efectivas son:

-Cambiar la forma de aprender. Aprovechar la buena memoria pictórica y de experimentación que tienen estas personas para fomentar un aprendizaje basado en la experiencia directa y en imágenes visuales.

Evitar la información escrita que debe ser leída, pues como ya hemos visto, suelen ser niños con pobre comprensión lectora y fácil distracción ante tareas que necesitan concentración elevada.

-Dar instrucciones sencillas, de una en una. Explicar bien cada instrucción con la menor cantidad de palabras posibles. El modelado funciona de manera muy positiva (realizar las actividades que el niño debe hacer para servir de ejemplo).

-Reforzar los avances que la persona vaya obteniendo. A la hora de puntuar conocimientos, tener en cuenta el esfuerzo y los avances realizados. Este es el verdadero reto para la persona, más allá de la adquisición de conocimientos.

-Darle tiempo para pensar, razonar y contestar. Si no razona lo suficiente, podemos entrenar esta capacidad realizando preguntas que el niño podrá responder.

-No castigar la pobre comprensión, mala escritura y/o mala lectura. Aún con esfuerzo, hay veces que ocurre. Debemos animar a repetirlo para hacerlo mejor.

Un caso de dislexia no tratado puede ser muy perjudicial para la persona, no solo por el fracaso escolar que supone sino por su afectación emocional.

Por tanto, es importante visitar a un profesional para determinar las necesidades específicas que requiere cada paciente y poder trabajar en base a los requerimientos individuales.

Aplicaciones móviles para trabajar la dislexia

La tecnología se ha convertido en un complemento educativo, didáctico y útil que podemos y debemos utilizar sin ninguna clase de complejos en distintas circunstancias, y en particular en las relacionadas con el ámbito del aprendizaje.

Las aplicaciones móviles pueden animar a los niños con dislexia a participar en ejercicios de lectura que de otro modo les resultarían tediosos y aburridos, ofreciéndoles además la posibilidad de refuerzos inmediatos sobre su desempeño y como consecuencia aportándoles un aumento de la confianza en sí mismos.

Hemos hecho un repaso por las muy diversas aplicaciones móviles que pueden encontrarse ya en el mercado orientadas a la detección y reeducación de la dislexia, y las siguientes nos han parecido las de mayor utilidad:

DytectiveSe trata de una aplicación gratuita, apta para todas las edades y disponible en castellano. Es una aplicación que ha sido pensada específicamente para la detección temprana de la dislexia, por lo que su utilidad es más que evidente.

Ha sido suficientemente validada en estudios controlados, y se basa en un breve test (de unos quince minutos) que permite detectar un posible trastorno disléxico.

Galexia: Esta aplicación propone un juego educativo concebido para mejorar la dislexia, fluidez lectora y dificultades en el habla. Es gratuita y apta para cualquier edad escolar, y específica para el idioma castellano.

Se trata de una aplicación ampliamente avalada por docentes, profesionales y expertos en dislexia, logopedia y educación, y parece ayudar a generar un mayor interés por la lectura.

Sanapalabras: Aplicación gratuita y en castellano, creada a partir de criterios de fonoaudiología y orientada a que los más pequeños aprendan las palabras, su fonética y superen los desafíos del lenguaje a través del juego.

Contiene cuatro juegos diferentes, cada uno de ellos focalizado en mejorar o entrenar un aspecto del lenguaje, y en particular los problemas de dislexia

martes, 6 de octubre de 2020

TENIS ADAPTADO: GUSTAVO FERNÁNDEZ, SUBCAMPEÓN EN FRANCIA


En la previa de Roland Garros, Gustavo Fernández sumó otra final. El representante argentino de tenis sobre silla de ruedas fue subcampeón en el French Riviera Open tras su derrota ante el británico Alfie Hewett, número tres del mundo, por por 6-3 y 7-6.
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En el cuadro de dobles, el cordobés llegó hasta semifinales junto al español Martín De La Puente. Ahora se viene lo más importante para el segundo del ranking mundial: en los próximos días se trasladará a París y comenzará la previa del último Grand Slam de la temporada.
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Gustavo retomó la actividad en septiembre con el US Open, donde llegó hasta semifinales. Luego fue campeón en Ile de Ré, Francia, y sumó una final más en el French Riviera Open. La próxima semana irá por la defensa del título en el polvo de ladrillo parisino.

lunes, 14 de septiembre de 2020

LA RECETA DIGITAL Y SU UTILIZACIÓN

La receta digital en tiempos de COVID-19 - COVID-19 - IntraMed

La prescripción electrónica es una modalidad que va creciendo con pasos firmes en nuestro país. Hay que tener en cuenta, que su implementación debe realizarse, por un lado bajo principios que fortalezcan la integración de los subsistemas y por el otro, las garantías en términos de seguridad y derechos

El futuro de los sistemas sanitarios está muy unido a la salud digital, erigiéndose en consecuencia la prescripción electrónica (Receta Digital) como uno de los principales complementos técnicos para un desarrollo más eficiente de la actividad sanitaria. En efecto, la Receta Digital, como documento y acto sanitario, como resultado de una prescripción instrumentada digital o electrónicamente, proporciona numerosos beneficios para el conjunto del sistema sanitario, pero fundamentalmente para los propios pacientes. Aporta seguridad en el proceso de prescripción y dispensa de medicamentos, posibilita evitar errores tanto en la interpretación de la información escrita como en relación con las interacciones medicamentosas para favorecer un mejor seguimiento terapéutico. Tales circunstancias se traducen en un impacto en la accesibilidad, porque mejora sustancialmente los procedimientos administrativos reduciendo ergo los tiempos tediosos en las esperas.

Ante este escenario, el pasado 23 de julio del corriente, se sanciona la ley 27.553 sobre Receta Electrónica y Teleasistencia. La norma prevé que la prescripción y dispensación de medicamentos pueden ser redactadas y firmadas a través de rubricas, sean manuscritas, electrónicas o digitales, tanto en recetas electrónicas o digitales, a lo largo del territorio nacional. Asimismo, este régimen es aplicable para cualquier receta, prescripción médica, odontológica o de otros profesionales sanitarios que se encuentren habilitados legalmente para prescribir en los ámbitos de asistencia sanitaria y atención farmacéutica, tanto pública como privada.

Si bien el proyecto legislativo surgió con antelación al advenimiento de la pandemia por Covid 19, el Ministerio de Salud de la Nación en ese marco, dicto la Resolución 696 mediante la cual autorizo con carácter excepcional la prescripción de medicamentos para pacientes con tratamientos oncológicos y pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles, excluyendo expresamente a aquellos medicamentos que se utilicen bajo receta tales como los psico-trópicos.

Beneficios: Primeramente su utilización, resulta innegable la mejora en la seguridad del paciente como así también, la posibilidad de reducir errores derivados del proceso de prescripción, dispensa y administración de fármacos, tales como yerros de legibilidad, escritura o pronunciación. Por otra parte, su uso imprime mayor eficiencia al circuito de prescripciones y dispensas de especialidades medicinales, optimizando ergo la gestión administrativa. Este tipo de recetas permite mantener la privacidad, la confidencialidad, así como la integridad de la información personal del paciente.

Cabe señalar, que el paciente es el titular de la receta electrónica así como de la información en ella vertida. Algo sumamente importante que prevé la nueva ley, es que el sistema informático debe contemplar las previsiones necesarias para que su utilización pueda ser plenamente accesible para personas con discapacidades, desde ya, a los fines de facilitar su acceso a tales prescripciones electrónicas.

Cabe señalar que los datos volcados en dichas recetas, deben evitar el uso discriminatorio de la información yacente en aquellas, susceptible de generar exclusión, penalización, segmentación, estigmatización de cualquier tipo, y en particular respecto de la salud, que pudiere derivar en daños individuales o colectivos.

Resultas de lo descripto, solo resta decir que para implementar este régimen, deben desarrollarse o adecuarse los sistemas electrónicos existentes. Serán los distintos organismos jurisdiccionales competentes los responsables de la fiscalización de tales sistemas de recetas digitales o electrónicas, quienes a su vez deben garantizar la custodia de las bases de datos de asistencia profesional virtual, prescripción, dispensación y su archivo. En caso de utilizarse la firma digital, su validación deberá ajustarse a los preceptos de la ley 25.306 y 25.326 respecto a la protección de sus datos.

La ley 27.553 debe ser reglamentada dentro de los 120 días a partir de su sanción, para que su exigibilidad se absoluta y total. Como siempre, les reitero mi formal invitación "Ejerzan sus erechos porque su Ejercicio no constituye meros Privilegios".


CONTENIDOS MÍNIMOS

Entre los contenidos mínimos que deberá tener la Receta Digital pueden mencionarse:

A- Datos de la receta: a efectos de lograr su identificación univoca mediante un código, el que será otorgado por el sistema y poder de ese modo, conocer su localización. Asimismo deberá incluir información sobre su estado, ejemplo…solicitud a la farmacia, debiendo a su vez, contar con fecha, hora y lugar de emisión con su respectiva identificación univoca y habilitación inscripta en los correspondientes Registros. Deberá asimismo, consignar periodo de vigencia, vencimiento y cualquier otra restricción para su validez.

B- Datos mínimos del paciente que lo identifiquen unívocamente y de terceros autorizados, debiendo incluir teléfonos, mail, y en caso de ser necesario, deberá adicionar, datos tales como, la edad, peso, sexo, alergias, comorbilidades crónicas o agudas, problemas hepáticos, renales, así como informaciones especificas (niños, gerontes, embarazos o lactancia)

C- Datos del medicamento o producto: Deberá incluir nombre genérico según ley 25.649, formas farmacéuticas, presentación, concentración, dosis prescriptas, y marca comercial, en los casos que esté autorizado. A su vez, el régimen posológico debería incluir vía y forma de administración, frecuencia, duración del tratamiento

D- Diagnostico, patología o condición médica que motivo la prescripción

E- Cobertura: incluirá el Nª de afiliado, tipo de cobertura de salud y razón social del prestador

F- Datos del profesional prescriptor: estos deberán incluir…identificadores mínimos que permitan validar su condición profesional, y su correspondiente habilitación (nombre y apellido, DNI, teléfono y domicilio profesional, matricula habilitante, en su caso, especialidad, y su jurisdicción,

G-Datos de la dispensa o farmacia con su respectiva identificación y habilitación inscripta en los registros correspondientes, firma del farmacéutico autorizado, fecha de la dispensa, cantidad dispensada, en su caso, si la dispensación fue completa o parcial,

H- Firma Digital o Electrónica: Sin perjuicio de asimilarse sus efectos jurídicos a la firma hológrafa, es conveniente que la firma electrónica sea aceptada transitoriamente hasta que la digital tenga una implementación efectiva y generalizada. Ahora bien, cuando el medicamento a prescribir contenga como ingrediente farmacéutico activo una sustancia estupefaciente o una psicotrópica, las mismas deberán realizarse en una receta/formulario oficial digital, cuyo contenido indicara además de lo dispuesto para las recetas digitales, un identificador de receta oficial digital, mencionando la ley que regula la sustancia a prescribir, con mas, el domicilio y teléfono del médico prescriptor, domicilio del paciente y firma del director técnico de la farmacia.

Silvina Cotignola / Abogada especializada en discapacidad, salud y familia / smlcoti@hotmail.com

lunes, 31 de agosto de 2020

RÉGIMEN DE EXCEPCIÓN PARA MEDICACIÓN NO AUTORIZADA POR ANMAT

Cómo funciona la A.N.M.A.T., el organismo que controla alimentos y  medicamentos - LA NACION

El 31 de mayo del 2019, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología dictó la Disposición 4616 mediante la cual se aprobó el nuevo régimen de accesibilidad de excepción a medicamentos, estableciendo el procedimiento para la autorización de importación para los productos enumerados en la norma.

Debe entenderse que la protección de la vida y su calidad, constituyen derechos y libertades esenciales inherentes a la naturaleza humana, y se encuentran consagrados en nuestra Carta Magna, Art. 75 Inc. 22 así como en tratados de derechos humanos con jerarquía constitucional.

Asimismo, vale señalar, que conforme la ley 16.463 se establece que las actividades de importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, comercialización o deposito en jurisdicción nacional, de drogas, productos químicos, reactivos, medicamentos, etcétera, sólo podrán realizarse previa autorización y bajo el control del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Nación.

Concordantemente con ello, el Decreto 150/92 dispuso la prohibición en todo el territorio nacional, la comercialización o la entrega a título gratuito de cualquier tipo de especialidades medicinales o farmacéuticas no registradas ante la autoridad sanitaria, salvo en ciertas excepciones que se determinan por vía reglamentaria. Ahora bien, en casos particulares extraordinarios, como por ejemplo la falta de tratamiento específico en el país para situaciones clínicas con alto riesgo de muerte o severo deterioro de la salud o bien, la inaccesibilidad a tal tratamiento, así como también, la intolerancia a los tratamientos apropiados existentes, requieren de una respuesta apropiada y pertinente.

Es importante sindicar, que lo que el médico prescribe en el ejercicio de su profesión, puede considerarse una herramienta suficiente para tener por fundamentada la necesidad de importar aquellos productos o medicamentos que, aun estando registrados en otros países, no estén aun disponibles en la Argentina. Ante este escenario, el 31 de mayo del 2019, la ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología) dictó la Disposición 4616 mediante la cual se aprobó el nuevo régimen de accesibilidad de excepción a medicamentos, estableciendo el procedimiento para la autorización de importación para los productos enumerados en la norma.

SUPUESTOS

Este régimen es aplicable a los siguientes supuestos: A- medicamentos que no se encuentren registrados ante la ANMAT, pero que si estén registrados en otro país, y que estén destinados a tratar a un paciente en particular, B- medicamentos que no se encuentren registrados ante la ANMAT, pero que sean requeridos por el Ministerio de Salud de la Nación para la atención de una emergencia sanitaria y que se destinen a tratar un número aún no determinado de pacientes, y C- medicamentos que se encuentren registrados ante la ANMAT, pero que no se hallaren disponibles en nuestro país de manera transitoria o permanente, o no resulten accesibles a los pacientes por otras razones justificadas. Vale soslayar, que el presente régimen de excepción, no será aplicable a la importación de medicamentos que contengan derivados del cannabis para uso medicinal, importación que se encuentra regulada por la ley 27.351.

Los solicitantes en estas importaciones, contemplados en los incisos A y C, será el paciente o un familiar a cargo o su representante legal, quienes están habilitados para presentar el trámite, para lo cual se necesitara contar con la prescripción de un médico tratante matriculado, quien asumirá la responsabilidad por dicha prescripción. Está expresamente prohibida la intervención de cualquier tipo de gestor o intermediarios. En tanto que en el caso del inciso B, estarán habilitadas las áreas competentes del Ministerio de Salud de la Nación, los Ministerios de Salud provinciales, y en su caso los Centros Asistenciales debidamente autorizados por la autoridad sanitaria. Por tanto, cualquiera de estos serán los únicos responsables de solicitar la correspondiente autorización.

CANTIDADES

La cantidad dependerá de la duración del tratamiento recetado y del tipo de diagnóstico del paciente en las siguientes situaciones: 

1- tratamientos cortos y cualquier tratamiento oncológico: aquí se autorizara la cantidad adecuada para cubrir un periodo máximo de 3 meses,

 2- tratamientos prolongados, excepto tratamientos oncológicos: se autorizara la cantidad adecuada para cubrir un periodo máximo de 6 meses, 

3- en los casos de emergencia sanitaria, se autorizara una cantidad estimada y debidamente justificada de unidades para cubrir hasta 1 año de provisión, 

4- en caso de ser necesaria la continuidad de los tratamientos, podrá solicitarse una nueva autorización de importación por otro periodo y cantidad iguales, dentro de los 21 días corridos previos a la finalización del período en curso.

REQUISITOS

Para solicitar la importación de una medicación invocando el presente régimen de excepción, deberá presentarse a través del sistema TAD (trámite administrativo a distancia) el respectivo formulario e incluir los siguientes documentos: 

A- declaración jurada completa y firmada por el médico tratante. En esta deberá constar el diagnóstico preciso en correspondencia con la indicación aprobada en el país de registro, la posología indicada y la cantidad solicitada de producto, la cual deberá corresponderse con la posología por el periodo de tiempo establecido. Esta declaración tendrá una vigencia de 90 días corridos, 

B- constancia del Registro del medicamento en otro país, y su prospecto, solo en los tramites de primera vez, 

C- receta médica de conformidad con la normativa vigente nacional, 

D- en caso que la administración del medicamento requiera la hospitalización del paciente, deberá adjuntarse una nota de la máxima autoridad de la institución, declarando que el establecimiento cuenta con la capacidad necesaria para la administración del medicamento así como la adecuada atención para el paciente, 

E- en los tramites de continuidad de tratamientos, además de los requisitos establecidos anteriormente, se deberá agregar una descripción de la respuesta al tratamiento, obtenida hasta el momento por el médico tratante y la factura o remito de la compra anterior, donde conste el nombre del proveedor y el número de lote adquirido. Ahora bien, en los casos que el tratamiento fuere financiado por obras sociales o prepagas, la ANMAT podrá requerirles un informe de auditoría médica efectuada o avalada por el financiador, a fin de garantizar la exactitud del diagnóstico y los resultados positivos del tratamiento.

DECLARACIÓN JURADA

El sistema TAD, incluirá un formulario de inicio de trámite, que deberá completarse con los datos que constan en la declaración jurada del médico tratante, con más la siguiente información: 1- país donde se adquirió el producto, 2- información del proveedor local, 3- en los casos de continuidad de tratamiento, se deberá explicitar el problema de accesibilidad que sustenta la necesidad de su importación. Por su parte, el solicitante también recibirá por TAD, la autorización, denegación o el pedido de subsanación. Si se presentara toda la documentación requerida, la ANMAT emitirá una respuesta, aprobando o denegando la autorización, en un plazo de 10 días hábiles administrativos para la primera vez, y de 3 días para los trámites de continuidad.

90 DÍAS

Finalmente, las autorizaciones emitidas por el ANMAT tendrán una validez de 90 días corridos ante la Dirección Nacional de Aduana. Podrá advertirse, que en casos extraordinarios, como habitualmente sucede en patologías altamente discapacitantes o graves enfermedades, contamos con una normativa específica que autoriza dichas importaciones, cuya finalidad inmediata ha sido brindar la mayor y mejor calidad de vida posible a un paciente gravemente enfermo. Por tanto, conocer el presente régimen legal, acortara los eternos periplos que ocurren en dichas situaciones. Por ello, los vuelvo a invitar a que "Ejerzan sus Derechos porque su Ejercicio no constituye meros Privilegios"

Silvina Cotignola / Abogada especializada en discapacidad, salud y familia / smlcoti@hotmail.com


 

EMPRESA Y EMPLEADO DEBEN PAGAR LOS ALIMENTOS EN FORMA CONJUNTA

Un juez de Familia de Córdoba declaró la responsabilidad solidaria de una empresa por la deuda alimentaria de un empleado, y le aplicó a la ...