La Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó el medicamento
Lumiere (bevacizumab) para el tratamiento de pacientes adultos con degeneración
macular asociada a la edad (DMAE) en su variante húmeda. Se trata de una
patología oftalmológica con una importante repercusión en la salud pública ya
que es la principal causa de pérdida de la visión central en los mayores de 55
años.
El nuevo tratamiento aprobado por
la agencia sanitaria argentina se basa en la amplia experiencia de ensayos
clínicos a nivel mundial del uso fuera del prospecto del bevacizumab, un
medicamento indicado originalmente para distintos tipos de cáncer como el
cáncer de colon, y en un estudio clínico llevado a cabo en la Argentina con
esta droga.
Esta amplia experiencia avalada
por estudios clínicos a nivel mundial hizo que la Organización Mundial de la
Salud incluyera únicamente al bevacizumab en su lista de medicinas esenciales
para la salud en su capítulo de terapias oftalmológicas. También la Sociedad
Argentina de Retina y Vítreo emitió un consenso en el que avala su uso para el
tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE).
La
DMAE puede provocar una discapacidad visual en el paciente y perjudicar su
calidad de vida. El proceso de envejecimiento natural y la predisposición
genética son las principales razones para presentar degeneración macular.
También el tabaquismo, hipertensión, sobrepeso, enfermedad cardíaca, colesterol
y los triglicéridos, entre otros, elevan el riesgo de sufrirla.
"Es un logro de
la ciencia argentina, un tratamiento muy esperado porque le brinda al paciente
una nueva opción terapéutica de un medicamento ampliamente
probado en eficacia en todo el mundo. Además, les otorga a los pacientes y al
sistema de salud nacional y provincial la accesibilidad más económica a un
tratamiento, lo que muchas veces determina su resultado. Si el medicamento es
muy caro, es una barrera para el paciente", explicó el médico oftalmólogo
Fernando Suárez, vicepresidente del Consejo Argentino de Oftalmología.
A diferencia de otras terapias disponibles, el nuevo bevacizumab permitiría
reducir ese costo de ocho a uno.
La
aprobación abre la puerta también a otras posibles indicaciones para este
medicamento, que aunque no forman parte del prospecto, cuentan con amplia
evidencia científica internacional como su uso para el tratamiento de la
retinopatía diabética proliferativa, el edema macular diabético, el glaucoma
vascular y la retinopatía del bebé prematuro.
Además,
el bevacizumab disponible hasta el momento, al ser un medicamento preparado
para un uso oncológico, requería un fraccionamiento especial para poder ser
utilizado en oftalmología. El nuevo medicamento se ofrece en viales unidosis,
listos para ser aplicados por el médico especialista, ya que están preparados
para el uso intraocular, lo que asegura una mayor calidad y eficacia.
El
medicamento es elaborado en Argentina, en la primera planta productora de
medicamentos biológicos de América del Sur ubicada en Munro, provincia de
Buenos Aires.
No hay comentarios:
Publicar un comentario